凱思凱迪CS0159獲FDA PBC適應(yīng)癥孤兒藥資格認(rèn)定
凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的1類新藥CS0159口服片劑，繼獲得FDA原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）適應(yīng)癥的突破性療法認(rèn)定后，近日再獲該適應(yīng)癥的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。這一雙重認(rèn)定標(biāo)志著CS0159在PBC治療領(lǐng)域的研發(fā)取得重大突破，為后續(xù)臨床開發(fā)和市場推廣奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。PBC是一種罕見的慢性自身免疫性肝病，全...
創(chuàng)新藥CS0159獲FDA突破性療法認(rèn)定，已投項(xiàng)目凱思凱迪全球化達(dá)新里程碑
2025年7月24日，凱思凱迪（上海）醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的1類新藥CS0159口服片劑獲得FDA突破性療法認(rèn)定?；贑S0159在原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）領(lǐng)域的突出臨床潛力，其國際化進(jìn)程迎來重要里程碑。CS0159是一款基于晶體結(jié)構(gòu)輔助設(shè)計(jì)獲得的新型強(qiáng)效非甾體類法尼醇X受體小分子激動(dòng)劑，由凱思凱迪創(chuàng)始人徐華強(qiáng)團(tuán)隊(duì)與...
已投項(xiàng)目中科富海榮獲氫能觀察 “金鼎獎(jiǎng)”
4月22日，CHEC2025第五屆世紀(jì)氫能與燃料電池大會(huì)在上海圓滿結(jié)束。會(huì)議以“聚焦氫未來，助力碳中和”為主題，旨在打通氫能產(chǎn)業(yè)各環(huán)節(jié)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。會(huì)議現(xiàn)場揭曉2025氫能觀察“金鼎獎(jiǎng)”名單，中科富海憑借在氫能領(lǐng)域的產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品應(yīng)用示范等方面的實(shí)踐成果，榮獲“金鼎獎(jiǎng)·年度杰出產(chǎn)品”獎(jiǎng)。氫能產(chǎn)業(yè)“金鼎獎(jiǎng)”是...
已投項(xiàng)目洛啟生物獲評(píng)BIOCHINA年度“創(chuàng)新突破企業(yè)TOP100”
2025年3月13日，BIOCHINA2025第十屆易貿(mào)生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)揭曉了BIOCHINA Awards評(píng)選結(jié)果。經(jīng)多維度真實(shí)數(shù)據(jù)綜合評(píng)估，洛啟生物憑借在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和卓越表現(xiàn)，獲評(píng)BIOCHINA年度“創(chuàng)新突破企業(yè)TOP100”。 此次榮獲"創(chuàng)新突破企業(yè)"稱號(hào)，既是業(yè)界權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)洛啟生物已取得的...
已投項(xiàng)目洛啟生物榮登2024創(chuàng)業(yè)邦100未來獨(dú)角獸榜單
12月19日，以“Crossing the Alps——行者無疆”為主題的2024創(chuàng)業(yè)邦100未來獨(dú)角獸大會(huì)暨創(chuàng)業(yè)邦年會(huì)在成都盛大開幕，2024創(chuàng)業(yè)邦100未來獨(dú)角獸榜單正式揭曉，洛啟生物憑借在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的卓越表現(xiàn)和高成長性榮登榜單。“創(chuàng)業(yè)邦100未來獨(dú)角獸”聚焦成立時(shí)間在10年以內(nèi)，估值在1億美金-10億美金區(qū)間，且尚未上市的高成長公司，...
智享生物入選2024年江蘇獨(dú)角獸企業(yè)
2024年9月24日，江蘇省生產(chǎn)力促進(jìn)中心發(fā)布2024年江蘇獨(dú)角獸企業(yè)及瞪羚企業(yè)評(píng)估結(jié)果。智享生物榮獲省級(jí)獨(dú)角獸企業(yè)稱號(hào)，為常熟市入選獨(dú)角獸5家企業(yè)之一。 關(guān)于獨(dú)角獸企業(yè)：省級(jí)獨(dú)角獸企業(yè)是指在省級(jí)行政區(qū)劃內(nèi)，具有獨(dú)立法人資格、無不良信用記錄的企業(yè)。通常成立時(shí)間較短，獲得過私募投資...
【瑞思普利】新三板掛牌獲批
深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司于2024年6月28日收到全國股轉(zhuǎn)公司下發(fā)的《關(guān)于同意深圳瑞思普利生物制藥股份有限公司股票公開轉(zhuǎn)讓并在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌及定向發(fā)行的函》，同意公司股票公開轉(zhuǎn)讓并在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)掛牌及定向發(fā)行（證券簡稱：瑞思普利，證券代碼：874344擬）。本次掛牌以新三板第四套標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行申報(bào)，標(biāo)志著瑞思...
激光電視年度最佳，【中科極光】榮獲2024INDIEGOGO第五屆年度峰會(huì)大獎(jiǎng)
6月18日，在線上成交最火熱的時(shí)候，富匯創(chuàng)投已投項(xiàng)目中科極光閃現(xiàn)深圳南山，憑借旗下產(chǎn)品CASIRSI H6，拿到了INDIEGOGO第五屆年度峰會(huì)的——年度音頻品類最佳項(xiàng)目大獎(jiǎng)！作為全球最大的科創(chuàng)產(chǎn)品眾籌平臺(tái)INDIEGOGO，中國科創(chuàng)企業(yè)構(gòu)筑全球出海品牌的第一站，本次主題為“創(chuàng)智者”，得到了深圳市南山區(qū)工業(yè)和信息化局、深圳市工業(yè)...
【凱思凱迪】I類新藥CS060304中國IND獲批
2024年6月18日，由凱思凱迪開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的默示許可, 此前已于2月在美國FDA獲批臨床。01關(guān)于CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺激素受體β（THR-β）的小分子激動(dòng)劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH，又稱MASH）患者。同靶點(diǎn)藥物M...
【恒賽生物】中山研發(fā)中心開工建設(shè)
2024年5月21日，恒賽生物宣布中山研發(fā)中心正式開工。該中心位于中山市翠亨新區(qū)中山生命科學(xué)園，園區(qū)是粵港澳大灣區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的重要平臺(tái)，集合醫(yī)藥研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)孵化等多重功能。在開工儀式上，恒賽生物的領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)于支持公司發(fā)展的各方表示了深深的感激。建匯產(chǎn)業(yè)園董事長汪寶威、廣州澳升總經(jīng)理陳...
【瑞順生物】全球創(chuàng)新 CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤注冊(cè)Ⅰ期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)
2024年05月17日，廣東瑞順生物技術(shù)有限公司（以下簡稱 “瑞順生物” ）宣布，公司自主研發(fā)的全球創(chuàng)新CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥——RJMty19注射液治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的注冊(cè)Ⅰ期臨床試驗(yàn)已在三家研究中心正式啟動(dòng)。本注冊(cè)臨床研究項(xiàng)目由國內(nèi)著名淋巴瘤治療專家，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院趙維蒞教授牽頭，南...
中國首款【恒賽生物】原創(chuàng)DC疫苗KSD-101獲得FDA IND批件
2024年3月30日，恒賽生物宣布首發(fā)管線KSD-101獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，成為我國首款獲得美國FDA IND批件的原創(chuàng)樹突細(xì)胞疫苗(DC疫苗)產(chǎn)品。恒賽生物創(chuàng)始人兼CEO劉慧寧博士表示：“很高興與大家分享這一喜訊， KSD-101的安全性和有效性在臨床IIT研究中已得到初步驗(yàn)證，現(xiàn)在即將正式進(jìn)入...
【瑞順生物】現(xiàn)貨通用型CAR-DNT細(xì)胞藥第三個(gè)適應(yīng)癥治療CD19陽性的成人復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病獲批臨床。
2024年3月5日，廣東瑞順生物技術(shù)有限公司（下稱 “瑞順生物” ）遞交的RJMty19注射液（CD19-CAR-DNT細(xì)胞藥）治療CD19陽性的成人復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。ㄊ芾硖?hào)：CXSL2300853, 通知書編號(hào)：2024LP00519），獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）默認(rèn)許可開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)。本次IND申請(qǐng)獲得CDE許...
瑞順生物CD19-CAR-DNT細(xì)胞注射液治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤研究數(shù)據(jù)在柳葉刀子刊發(fā)表
2024年2月29日，柳葉刀子刊《eClinicalMedicine》正式發(fā)表了瑞順生物CD19-CAR-DNT細(xì)胞（RJMty19注射液）治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）研究論文——CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study，此為CD19-CAR-DNT細(xì)胞注射液首次...
【凱思凱迪】I類新藥CS060304獲批進(jìn)入臨床研究
近日，凱思凱迪宣布由公司開發(fā)的具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥CS060304的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）默示許可。關(guān)于 CS060304CS060304是一種靶向甲狀腺受體β（TRβ）的小分子激動(dòng)劑，旨在用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。CS060304是一種強(qiáng)效選擇性TRβ激動(dòng)劑，特異性分布于肝組織。在...
【恒賽生物】完成數(shù)千萬元A+輪融資
繼2023年11月完成億元級(jí)融資后，恒賽生物近日宣布再次獲得數(shù)千萬元A+輪融資，用于推進(jìn)產(chǎn)品管線的拓展和臨床申報(bào)以及中山研發(fā)中心和中試車間的建設(shè)。本次融資由翠亨集團(tuán)、西灣投控、中山創(chuàng)投和成銘資本共同參與投資。恒賽生物成立于2018年，是致力于樹突細(xì)胞疫苗（DC疫苗）研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的科技創(chuàng)新型企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。...
瑞順生物現(xiàn)貨通用型CAR-DNT細(xì)胞藥第二個(gè)適應(yīng)癥治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤獲批臨床
“RJMty19注射液” 作為全球首款未經(jīng)基因編輯獲得通用型的現(xiàn)貨CAR-DNT免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的第二個(gè)適應(yīng)癥也正式進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)。...
【凱思凱迪】入選“2023上海最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)”榜單
12月7日，備受矚目的“2023上海市最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)”榜單在“外灘金融?上海國際股權(quán)投資論壇”上正式向社會(huì)揭曉，上海市地方金融監(jiān)督管理局副局長葛平、上海市黃浦區(qū)人民政府黨組成員、副區(qū)長林競君出席論壇并致辭。凱思凱迪從百余家創(chuàng)業(yè)企業(yè)中脫穎而出，榮膺榜單。今年獲評(píng)年度“最具投資潛力50佳”稱號(hào)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)...
【恒賽生物】完成億元級(jí)A輪融資，富匯創(chuàng)投領(lǐng)投，勱柏資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問
恒賽生物順利成功完成億元級(jí)A輪融資，本次融資由富匯創(chuàng)投領(lǐng)投，勤智資本、凱騎康盈跟投，勱柏資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。...
